Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром: применение, противопоказания и покупка в России

Гепатит С – это медико-социальная проблема мирового уровня. Всемирная организация здравоохранения определяет это заболевание как “бомбу замедленного действия”. В начальной стадии болезнь протекает практически без симптомов.

В первые 3 месяца с момента инфицирования у больных есть небольшой шанс, что их иммунитет самостоятельно справится с вирусом, и наступит выздоровление. Но медицинская статистика показывает, что таких людей всего 15-20%. Во всех остальных случаях болезнь переходит в хроническую форму, которая приводит к развитию цирроза или рака печени.

Софосбувир и Даклатасвир на рынке России

  • До недавнего времени терапия гепатита С базировалась на использовании интерферонов и Рибавирина. Но эффективность этого лечения редко достигала 50%. В основном это было связано с плохой переносимостью используемых медикаментов. Побочные действия имели многосторонний характер, а интенсивность их проявлений могла стать угрозой для жизни. В результате этого пациенты вынуждены были прерывать курс лечения.
  • Разновидности лекарствПеред медициной встал вопрос поиска новых комбинаций медикаментозной терапии, способной непосредственно блокировать репликацию вируса. И в 2012 году компания Bristol-Myers Squibb выводит на мировой рынок противовирусный препарат прямого действия под торговой маркой Даклинза, с действующим веществом даклатасвир. А в 2013 году компания Gilead Sciences Inc. представляет медицинскому сообществу свою инновационную разработку — Совальди, с действующим веществом софосбувир.
  • Появление этих лекарственных средств стало настоящим прорывом в терапии вирусного гепатита С. Применение их в комплексе с другими препаратами позволило в 2-4 раза ускорить процесс выздоровления, поднять эффективность терапии до 100% и значительно сократить частоту и интенсивность возникновения побочных реакций.

Единственным недостатком препаратов Совальди и Даклинзы является их высокая стоимость. Все брендовые лекарства имеют очень высокую цену, ведь в нее включены стоимость затрат на разработку, патентование, маркетинговые и рекламные услуги.

Одна разработка такого медикамента, от идеи его создания до момента выхода на рынок, обходится фармацевтическим фирмам в сумму от 350 миллионов до 5 миллиардов долларов. Вот почему цена одной таблетки Совальди составляет 1 000 долларов, а 12-ти недельный курс лечения обходится больному в 84 000 долларов. Поэтому, купить брендовые лекарства могут себе позволить только жители стран с очень высоким уровнем жизни.

Софосбувир ДаклатасвирЧтобы повысить доступность этих медикаментов для пациентов с более низким уровнем дохода, в рамках Международной программы доступа к современным препаратам, в 2014 году компания Gilead Sciences Inc. продает не исключительное лицензионное право на производство и продажу Софосбувира ряду фармацевтических предприятий Индии, Египта, Пакистана.

Таким же путем пошли и разработчики Даклинзы. В итоге, более полутора десятка фармацевтических заводов в мире получили право на производство дженериков — аналогов Совальди и Даклинзы.

Понятие “дженерик” предусматривает, что он содержат то же действующее вещество, что и оригинальный бренд, при этом сохраняется его терапевтическая активность и дозировка. Таким образом, мировой рынок получил целый ряд лекарственных средств с тем же действующим веществом, стоимость которых в 10 раз ниже брендов, при абсолютной гарантии их эффективности.

В конце 2015 года Даклинза, и в начале 2016 Совальди прошли государственную регистрацию в России. На данный момент, только эти две торговых марки допущены к реализации через аптечную сеть. Но в виду высокой стоимости, новизны и исключительной специфики, в розничной сети московских аптек они не представлены.

Дженериков, прошедших процедуру государственной регистрации в России, нет. По этой причине реализоваться через аптеки они не могут.

Где же можно выгодно приобрести Софосбувир и Даклатасвир? Предложений по приобретению этих медикаментов много. В основном это интернет-аптеки, у которых есть налаженные контакты с заводами-изготовителями. Самое главное, чтобы интернет-посредник гарантировал не только подлинность медикамента, но и соблюдение условий его хранения при транспортировке.

Поэтому, лучше всего совершать покупку через проверенные источники или придерживаться рекомендаций при заказе лекарств через интернет. Так, например, достаточно неплохо зарекомендовали себя дженерики индийской фирмы Natco Pharma Ltd: Hepcinat (Софосбувир) и Natdac (Даклатасвир).

Обратите внимание! Рекомендуем вам подробней узнать о ценах на Софосбувир и Даклатасвир в нашей новой статье.

Цена на индийский Hepcinat колеблется в пределах 230-250 $ , на Natdac— 95-120 $ за упаковку. Решение о том, на каком производителе остановить свой выбор, должен принимать врач, имеющий практический опыт использования конкретных торговых марок.

к оглавлению ↑

Изобретение и механизм действия Софосбувира и Даклатасвира

Точкой приложения этих лекарственных средств является непосредственно возбудитель заболевания.

  1. СофосбувирВ печени молекула Софосбувира превращается в активный метаболит, который блокирует РНК-полимеразу NS5B. Тем самым обрывается процесс размножения вируса, который основывается на бесконечном воспроизводстве себе подобных путем мутации РНК здоровой клетки.
  2. Механизм действия Даклатасвира несколько иной, и направлен на белковую составляющую вируса. Являясь ингибитором белка NS5A, он оказывает двойное действие: одновременно угнетает репликацию вируса, и делает невозможной сборку вибриона.

Оба медикамента применяются для лечения всех генотипов вирусного гепатита С, но только в комбинациях с другими противовирусными веществами. Парадоксальным является факт, что в инструкциях к Совальди и Даклинзе нет упоминания о возможности их комбинации друг с другом.

Представители Bristol-Myers Squibb обращались в компанию Gilead Sciences Inc. с предложением провести совместные клинические испытания на предмет комбинированного использования Совальди и Даклинзы. Но последние предпочли отказаться. Тем не менее, клинический опыт многократно доказывает, что комбинация этих двух медикаментов является самой эффективной, и позволяет достигнуть 100% результата выздоровления.

к оглавлению ↑

Состав и особенности приема

Софосбувир выпускается в таблетированной форме, содержащей 400 мг действующего вещества. Таблетки Даклатасвира выпускаются в двух дозировках по 30 мг и 60 мг. В упаковке содержится 28 таблеток, покрытых оболочкой. Прием таблеток производят один раз в сутки, желательно, в одно и то же время. Это обусловливает постоянную концентрацию активных метаболитов в печени. Медикаменты проглатывают во время еды, запивая большим количеством воды. Покрытие оболочкой предусматривает, что лекарство должно раствориться в желудке, поэтому разжевывать, измельчать и делить таблетки нельзя.

ДаклатасвирВсасывание лекарственных веществ из желудочно-кишечного тракта в кровь происходит в течение первых двух часов. Если в это время у больного случился приступ рвоты, то необходимо принять еще одну дозу. Если же рвота произошла по истечении двух часов, повторять прием не нужно.

При прохождении курса лечения пациентам необходимо помнить, что факторы, угнетающие функцию печени – курение, прием алкоголя, употребление жирной, острой, копченой пищи- существенно замедляют процесс выздоровления.

Начало терапии гепатита С зависит от времени постановки диагноза.

  1. Если вирус удалось диагностировать на самых ранних стадиях, то первые 12 недель терапия не проводится. В этот период у больного с сильным иммунитетом есть шанс справиться с заболеванием самостоятельно.
  2. Если же этого не произошло, то в период с 12-ой по 16-ую неделю болезнь переходит в хроническую форму. Тогда врач назначает лечебный комплекс по установленной схеме. При диагностировании хронической формы заболевания к лечению приступают немедленно.

Длительность лечения определяет врач. В зависимости от тяжести и запущенности болезни, генотипа вируса, а также наличия сопутствующих патологий (цирроза печени, ВИЧ-инфекции), длительность курса варьируется от 12 до 24 недель.

ВНИМАНИЕ!
Многие наши читатели для лечения и чистки печени активно применяют широко известную методику на основе натуральных ингредиентов, открытую Еленой Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться.
к оглавлению ↑

Побочные эффекты и ограничения в применении

Переносимость Софосбувира и Даклатасвира достаточно хорошая. При их использовании в редких случаях регистрировали легкое недомогание, головную боль и тошноту. Но в комплексе с интерферонами и Рибавирином частота и интенсивность побочных эффектов резко возрастает за счет наличия многочисленных побочных реакций у последних.

Однако при приеме Софосбувира и Даклатасвира нужно учитывать следующее:

  • при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, может наблюдаться легкое головокружение, нарушение остроты зрения, повышенная утомляемость;
  • Знак восклицанияженщинам, планирующим беременность, необходимо знать, что во время лечения и на протяжении 5 недель после окончания курса зачатие является крайне нежелательным. Это распространяется и на случаи, когда лечится половой партнер;
  • нет данных о влиянии этих лекарственных средств на течение беременности и о проникновении их в грудное молоко, поэтому назначение их во время беременности и кормления грудью запрещено;
  • препараты предназначены для использования только у взрослой возрастной группы;
  • монотерапия этими лекарственными средствами исключена.

Применяя Софосбувир и Даклатасвир необходимо помнить, что есть ряд лекарственных средств, которые замедляют всасывание этих медикаментов и снижают эффективность лечения. К ним относятся:

  • противоэпилептические средства — карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, фенобарбитал;
  • противотуберкулезные лекарства группы рифампицина;
  • средства, в состав которых входят экстракты зверобоя продырявленного;
  • при применении Даклатасвира следует ограничить прием глюкокортикостероидов группы дексаметазона.

Упаковки таблетокОсобую осторожность нужно соблюдать пациентам с нарушениями сердечного ритма, принимающим бета-адреноблокатор группы амиодарона (Кордарон). При совместном применении их с Софосбувиром возможно развитие брадикардии, вплоть до остановки сердца (такие случаи были зарегистрированы). Если нет альтернативы замены амиодарона на препараты другой группы, то к лечению приступают только после консультации врача-кардиолога. Кардиомониторинг проводится на протяжении всего курса.

На начало 2016 года число людей во всем мире, инфицированных вирусом гепатита С, составляло 1 млрд. человек. По данным Всемирной организации здравоохранения, от этого заболевания ежегодно умирает от 500 000 до 700 000 пациентов. У 80-85% всех инфицированных болезнь перешла в хроническую форму. Эти внушительные цифры говорят о необходимости поиска все более эффективных схем медикаментозного лечения.

Появление на мировом рынке инновационных препаратов Совальди и Даклинзы позволяет строить оптимистичные прогнозы.

Летом 2016 года в Барселоне состоялся конгресс Европейской ассоциации по изучению болезней печени, где еще раз была подтверждена очень высокая эффективность использования противовирусных препаратов прямого действия. Ожидается, что если все больные хроническим гепатитом С, независимо от генотипа вируса и наличия печеночной патологии, смогут получать терапию этими лекарственными средствами, то к 2028 году число инфицированных вирусом гепатита С во всем мире сократится до 200 000 человек.

Рекомендуем прочитать:
загрузка...
загрузка...
Якутина Светлана
Якутина Светлана
Эксперт проекта VseProPechen.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...